Государственная дума приняла закон "Об обращении лекарственных средств", призванный принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России.
Проект документа был разработан правительством. В ходе обсуждения в нижней палате парламента в него были внесены многие существенные изменения. Закон, который, по словам спикера Госдумы Бориса Грызлова "произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств", призван прийти на смену действующему сейчас в РФ закону "О лекарственных средствах". Принятый еще в 1998 году, он "сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел", поясняла ранее глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.
Новый закон фактически вводит государственное регулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших, поясняет ИТАР-ТАСС. Документ предполагает следующую схему: предельные отпускные цены производителей на лекарства, внесенные в специальный перечень, будут подлежать государственной регистрации; предельные оптовые и розничные надбавки на эти лекарства будут устанавливать субъекты РФ, причем осуществляться это будет по единой для всех регионов методике. При этом не будет допускаться продажа препаратов, на которые предельная отпускная цена не зарегистрирована.
Кроме того, медицинским учреждениям разрешено приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов, а именно от производителя. Сельским врачам и фельдшерам дается право продавать лекарства самим, это существенно снизит цены для сельских жителей на препараты и облегчит их покупку.
Также закон обязывает российских производителей лекарств перейти на евростандарты качества к 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные до этого момента, будут действовать и после него до истечения указанных в них сроках, но лишь "при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств". Также детально прописываются процедуры клинических исследований, а также госрегистрации лекарств – ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней.
Основные положения закона о лекарствах вступает в силу с 1 сентября 2010 года.
