"Спутник" выходит на орбиту: на этой неделе Россия зарегистрировала первую в мире вакцину от коронавируса COVID-19. Впереди еще третья фаза клинических испытаний, но по оценке Минздрава препарат безопасен и уже осенью может быть использован для вакцинации тех, кто подвержен риску заражения больше других.
Вакцина из двух ампул-компонентов должна храниться при температуре минус 18 градусов и размораживаться перед применением не более 30 минут. Вводится только внутримышечно, в плечо или бедро. Сначала первый компонент – с красной крышкой, а через 3 недели – второй компонент, с синей крышкой. После укола пациент в течение получаса должен находиться под наблюдением медика.
Препарат противопоказан тем, кто младше 18 и старше 60 лет, а также при наличии тяжелой аллергии, острых инфекций или беременности. С осторожностью применяется, если есть диабет, астма, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения со стороны центральной-нервной системы.
Сегодня вакцина запущена в производство. Три предприятия пока будут выпускать около миллиона доз в месяц каждое, к концу году объемы увеличатся вдвое. За 9-12 месяцев планируется обеспечить необходимым количеством доз всю Россию. Более 29 стран проявили интерес к "Спутнику V" – готовы покупать и даже производить у себя. Главное преимущество отечественной разработки президент Путин сформулировал так.
- Преимущество, на мой взгляд, заключается в том, что это сделано на базе аденовирусных векторов именно человека, и она работает более точно, формирует стойкий антительный и клеточный иммунитет. Я это тоже хорошо очень знаю, поскольку одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. Думаю, что в этом смысле она поучаствовала в эксперименте. Надеюсь, что мы сможем в ближайшее время начать массовый выпуск – вот что важно, массовый выпуск этого препарата – с тем, чтобы все, кто хочет, это, конечно, должно быть сделано исключительно добровольно, я уже говорил на этот счет неоднократно, – все, кто хочет, могли бы воспользоваться разработками и достижениями наших специалистов, наших ученых.
Сама вакцина действительно сделана быстро – за 5 месяцев, – но ее основа – платформа – разрабатывалась и проверялась в деле на протяжении 20 лет. В Минздраве напомнили: на этой платформе уже выпущено 6 успешных продуктов. Почему транснациональная "Большая фарма" приняла Гам-КОВИД-Вак в штыки, аргументированно разъяснил в интервью в эфире "России 1" глава создавшего вакцину Института имени Гамалеи Александр Гинцбург.
- Вы ощущали некое давление – общественности, мирового сообщества? Чувствовали, что гонка вакцин, гонка больших денег уже началась, и вас пытаются в нее втянуть?
- Мы увидели, что проблема вышла за рамки чисто научного обсуждения, а скорее всего, переместилась в область уже экономическо-политическую. То есть, многие в странах Северной Америки и Западной Европы, по всей видимости, испугались, что наши структуры могут выйти на международный рынок с этим препаратом, и начнется передел очень большого денежного пирога. И, по всей видимости, полилось довольно большое количество придуманных фактов, надуманных фактов по поводу препарата, который мы создали.
- Но как же так – когда на кону жизни миллионов людей, когда миллионы переболели, сотни тысяч погибли – неужели вопрос денег важнее, чем просто признать: да, в мире есть российская вакцина, и давайте будем сейчас производить вакцину, просто чтобы защитить людей?
- Хотя я не поклонник классиков марксизма-ленинизма, но кто-то из них сказал, что за три копейки прибыли некоторые могут и мать родную – кажется, там было сказано "задушить". В данной пандемии за последние пять месяцев с небольшим умерло порядка 800 тысяч человек. Если у родственников тех людей, которые погибли от этой инфекции, спросить, воспользовались бы они нашей вакциной, которая сейчас уже существует, или ждали бы дополнительно каких-то доказательств, я думаю, ответ был бы совершенно очевиден.
- Ваша вакцина какая-то особенная или самая простая и понятная, и главное – отработанная на отработанной платформе?
- Действительно, некоторое преимущество, я считаю, у нас существует по сравнению с коллегами. Это преимущество состоит в том, что у нас один и тот же ген вводится на разных носителях. Это делается для того, чтобы, когда в первый раз вводится вакцина и вызывает образование антител, то при втором введении индуцируется образование еще и клеток памяти. А клетки памяти, которые потом, через какое-то время, через год-полтора-два, надеюсь, и через большее время, способны при проникновении возбудителя в наш организм быстро начинать образовывать нужные антитела.
- Как долго эти антитела будут защищать наш организм, как долго они будут жить в нем?
- В настоящее время можно говорить о том, что если разработчики, то есть мы, в институте себя провакцинировали в конце марта, то прошло порядка пяти месяцев, и в течение пяти месяцев титр антител тех, кто себя проиммунизировал, фактически не изменился. А о более длительном периоде действия вакцины пока что можно говорить по аналогии с аналогичной вакциной против Эболы. В течение двух лет вакцинированное население Гвинейской республики в количестве двух тысяч человек фактически полностью все сохранили протективные титры антител. Поэтому, мы надеемся, что и вакцина против COVID-19 тоже будет оказывать свое защитное действие не менее, чем два года.
- Прежде самый быстрый срок создания вакцины – это когда 15 месяцев создавали вакцину против Эболы. Сейчас вакцину создали всего за 5 месяцев. А быстрее можете?
- Современная генные инженерные методы позволяют заранее создавать прототипы вакцин против тех эпидемически значимых штаммов, которые, как мы предполагаем, могут появиться. Эти прототипы можно нарабатывать заранее и просто хранить в холодильниках в качестве конкретного препарата. Что позволит, безусловно, даже уже не в пять месяцев получать, я надеюсь, препараты, а сократить это буквально до месяца – может быть, еще до более коротких сроков.
