Процесс, результатом которого должно стать одобрение российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в ВОЗ, приостановлен до новой инспекции одного из заводов-производителей, сообщил заместитель руководителя Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.
По его словам, проверяющие приехали на одну из фабрик, где изготавливается препарат, и обнаружили, что производство не было организовано должным образом, с соблюдением всех необходимых стандартов.
"Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, организованы в соответствии со стандартами надлежащих практик производства", – указал Барбоса.
Он добавил, что после проведения необходимых изменений и устранения нарушений должна быть запрошена новая инспекция. А до этого момента процесс сертификации "Спутника V" приостановлен.
На прошлой неделе специалист отдела иммунизации Европейского бюро ВОЗ Олег Бенеш сообщил, что организация даст свою оценку российской вакцине, когда получит все необходимые документы от РФ.
Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) – система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Согласно разъяснению ВОЗ, она создана для минимизации рисков, сопряженных с фармпроизводством, которые не могут быть устранены тестированием конечного продукта.
Сейчас российский "Спутник V" одобрен в 70 странах с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли, пишет РИА Новости.
